人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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菌种的分离纯化方法有哪些？

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委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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菌种常用的保存方法有哪些？

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如何计算仪器与方法检出限，二者谁更低？

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关于委托生产生产工艺设备确认的问题？

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FDA分析方法验证如何做？

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接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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用洗液洗移液管或吸量管的方法是什么？

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请教钽(小片状)的溶解方法?

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问 产品技术要求发生变化什么情况下可以延续注册，什么情况下可需要先进行变更注册？

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问 软性亲水接触镜的抗蓝光性能，有哪些特殊的注意事项？

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问 通用型激光光纤注册单元划分应注意哪些方面？

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问 当利用已上市同类器械的生物学试验数据进行生物学评价时，哪些因素可能影响生物相容性风险？

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问 产品组成不包括医用气体管道系统的医用分子筛制氧系统适用YY/T 1468-2016吗？

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问 If the Android APP is registered, isit necessary to be tested when adding iOS APP?

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问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价，是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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问 若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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问 敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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