对中心实验室有关资料有哪些要求？

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孟鲁司特钠咀嚼片进行生物等效性研究时，给药方法是整片口服还是咀嚼后服用？

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为什么必须进行方法确认?

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系统误差的特点及消除方法？

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质量特性数据常用的分层方法有哪些？

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关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

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临床试验中的中心实验室数据是什么？

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有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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液相色谱 有没有方法将保留时间提前？

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常用的菌种接种方法有哪些？

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问 血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装？

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问 第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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问 第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

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问 试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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问 血管内支架疲劳试验研究应注意哪些内容?

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问 第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

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问 could the software information in the devicecertificate be updated during Registration Renewal?

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问 纤维填料和树脂复合而成的纤维桩是否需要设置产品货架有效期？

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问 一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

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问 第二类有源产品的生物相容性试验所用样品必须是同一生产批次吗？

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