经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

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在体外诊断试剂的临床试验中，如采用Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素？

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关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求？

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免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料？有何要求？

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拟申报注册的性激素定量检测试剂在不同人群（不同性别、不同年龄）有不同的参考区间，但是这属于已知的生理变化产生的不同参考区间。针对以上情况，临床评价时是否可以不进行分层统计？

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获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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问 原料混批使用的问题？

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问 关于委托生产生产工艺设备确认的问题？

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问 个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

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问 细胞毒性评价中定量评价和定性评价的选择原则是什么？

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问 Under what circumstances do environmentatests need to be carried out on medical electricalequipment?

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

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问 第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

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问 导尿管产品在说明书是否需要补充使用润滑剂的风险提示信息?

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问 changingthe center thickness of soft contact lenses?

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问 膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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