血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?

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医疗器械临床试验的流程是什么？

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体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

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医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

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临床试验设计的基本原则？

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关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项？

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如何判定产品是否属于防治罕见病相关产品，以及用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免问题?

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电容式液位计与压力式液位计的选择？

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问 增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？

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问 以DEHP增塑的聚氯乙烯(PVC)作为原材料的输液器产品是否需要在说明书中增加 DEHP 的相关警示信息?

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问 关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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问 骨科植入器械力学性能研究应提供哪些资料?

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问 如何准备PDF版注册申报资料?

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问 医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 在体外诊断试剂的临床试验中，如采用 Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料?

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问 一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价?

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问 不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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问 体外诊断试剂产品技术要求的性能指标中是否必须纳入“稳定性”指标？

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