氘灯是一种低压气体放电灯，可以在180-400nm的光谱带内有连续发射，常用与AAS背景校正的波长一般为180-350nm,如何确定氘灯的使用寿命，也就是通过什么现象可以确定氘灯没用了？

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医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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.产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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如何通过标准操作规程（SOP）进行数据管理质量保证？

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如何有效的进行过程质量管理？

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变更化学制剂生产过程中包装密封性的检测方法，如色水法变更为真空衰减法，是否可以按照微小变更进行年报管理？

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基于问卷调查、文件评审、ISO 9000认证、分析测试结果和与供应商的历史经验进行远程评估是否可以接受?

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如何进行PLC系统的验证？

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问 临床评价过程中单个和多个对比器械如何选择？

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问 体外诊断试剂稳定性研究储存条件有什么要求？

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问 产品技术要求中如何描述国家标准品符合性要求？

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问 对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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问 产品的结构及组成中是否能够体现非医疗器械部件？

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问 医疗器械机用根管锉产品注册单元应如何划分

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问 体外辅助生殖用耗材(体外辅助生殖用液除外产品需要进行鼠胚试验吗?

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问 新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否定要在注册申报前进行分类界定?

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问 动物源性医疗器械的研发，有个关于原材料采购的问题？

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问 血管内导管模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

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