良好的生产与物控管理应该做到哪几点？

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电容式液位计与压力式液位计的选择？

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如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

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“优先审批”和“创新器械特别审批”要如何去编写申报材料才能符合要求呢？

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对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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创新单抗产品的临床前安全性评价时，已上市产品均最终采用食蟹猴作为其正式长毒实验的动物种属。可否只选择食蟹猴一个相关种属进行临床前安全性评价？

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吸光率波动很大,3ppm和Cu吸光率应该是0.35而我的仪器测出是0.12左右。

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无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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若体外诊断试剂保存条件是较宽泛的范围 （如：-5~35℃），稳定性研究应如何设计？

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申请髋关节假体产品注册，如何选择临床评价路径？

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问 为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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问 常规单抗项目克隆筛选应该重点关注哪些质量结果？

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问 采用有限稀释进行单克隆铺板的原理是什么？

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问 从研发到生产过程中所使用的细胞株是否可替换？

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问 请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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问 单克隆筛选和工艺优化可否只在摇瓶规模中进行?

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问 体外透皮实验为什么不能使用有机溶媒呢？

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问 元素杂质在化学元素周期表的分布及引入途径？

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问 生物药物研究的中试研究阶段需要开展哪些工作

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问 原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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