how to describe the computer in the productregistration?

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延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联？

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医疗器械如何顺利通过EMC测试？

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How is a design space initiallydeveloped and verified at commercial scale?

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how to provide the CT related overview material andresearch data?

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Do wireless accessories of the active medicaldevices need to be tested during the EMC test?

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Is it necessary to associate EMC test report withelectrical safety test report?

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首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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How should access to CGMP computer systems be restricted?

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How does FDA use the terms “static” and “dynamic” as they relate to record formats?

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问 如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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问 2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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问 分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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问 临床评价过程中单个和多个对比器械如何选择？

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问 医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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问 how to describe the computer in the productregistration?

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问 标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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问 multiple receiving coils inMRI system are used jointly?

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问 骨科植入器械在进行静态和动态力学性能研究时应考虑哪些方面?

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问 第二类有源分体式医疗器械各独立部分的内部接口是否需要考虑网络安全？

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