空调制冷功率是什么意思？

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在进行配制罐灭菌验证时选用什么样的生物指示剂？

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什么是可重复使用医疗器械？

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PMP是什么，这本证书有什么用？

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新玻璃电极为什么要浸泡24小时以上？

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CRO的责任是什么？

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什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法？

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OOS/OOE/OOT有什么不同？

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医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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目前可以参考的共性产品分类界定相关指导原则有哪些？

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问 临床可报告范围与线性范围的区别？

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问 如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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问 什么是Kaplan - Meier 生存曲线？

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问 medical X-ray diagnostic equipment ( ClassIII)?

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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问 有哪些规定能保护临床试验参与者？

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问 医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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问 临床试验IIa期与IIb期区别？

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问 采用3D 打印技术加工的种植体产品如何进行生物相容性评价?

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问 可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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