一次性使用血液透析管路的生物相容性评价研 究需注意的方面?

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在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

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生化培养箱做验证的时候为了方便放置无线探头，在最上层放置了一个隔板（不影响气流），平时实验的时候这个隔板是不放置的，保证培养的皿全部放置在验证确认的空间内使用可以吗？

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液相色谱流动相使用前为什么要脱气？

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第一次使用冷原子吸收测汞，用的是瓦里安原子吸收220FS联合VGA来测的，但是我现在连画标准曲线都不是每次都能画出来，有时画出来了，一测样品最后再测标准时发现偏差很大，不知道由于什么问题引起？

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ISO 9001:2015标准中为什么要使用基于风险的思维?

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

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做产品无菌方法学适用性验证时，产品是器具类，是在产品上加菌干燥后用棉签擦拭透浸体液，还是先把产品放浸体液浸体，然后在浸体液中加菌呢?

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问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 如何注册医疗器械软件？

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问 带线锚钉产品中缝线的性能及性能指标的制定应注意哪些内容?

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问 大型影像设备如提供第三方生理门控信号接口,但不含门控设备,注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 注册申请人是否可以委托其他机构开展医疗器械研发？

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问 如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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问 新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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问 医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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问 对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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