关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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关于试剂盒生产环境的问题？

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生产设施中参数/配方的变更是否动态数据？是否必须在每批中都考虑他们呢？

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《食品生产许可审查通则》规定对申请材料主要审查哪些方面?　

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QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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附录中无菌药品的生产"在开始计算灭菌时间之前，必须有足够的时间让所有装载的产品达到规定的温度，必须确认每种装载方式升温所需的时间"升温时间怎么理解？

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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对于原料药生产工艺的变更，要求提供外购中间体的合成路线，当无法获得中间体的合成路线，该怎么办？

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问 Q1A中关于原料药及制剂稳定性试验批次的选择有什么要求？

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问 进口原料药没有药典标准的还需要准备药典格式质量标准吗？

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问 在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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问 原料药的可利用物料是否属于回收利用？

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问 原料药委托生产是如何理解，原料药的备案登记必须是生产企业吗？

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问 GMP文件管理中的“替换” 怎么理解？有别于“修订”“作废”吗？

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问 购的用于注射剂产品充氮保护的氮气是否需要按原辅料一样每批进行全检？

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问 样品取样是多个容器、多个点并混合后才能具有代表性，那么如何注明其来源？

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问 Q1A总体介绍了哪些内容？

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问 原料药内控标准是否必需控制粒度分布？

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