电磁兼容检测应注意哪些问题？

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关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

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对于骨科金属植入物，不同阳极氧化表面处理的产品，其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题？

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使用PEEK（polyetheretherketone）管路和接头需要注意什么问题？

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关于非临床试验委托研究的要求

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实验室检验数据修约规则的问题

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在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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请教大家，沉降菌结果判断的问题

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改剂型抗菌药的仿制药一致性评价问题？

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关于产品包装发货的问题

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问 对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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问 体外诊断试剂临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项？

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问 如何从样本对体外诊断试剂临床试验进行质量控制？

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问 体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改，如何执行？

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问 医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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问 何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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问 产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

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问 体外诊断试剂自检如涉及人源样本的使用，有哪些具体要求？

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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