印尼政府机构负责监管医疗器械的监管和注册有哪些？

2891 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

3097 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

欧盟和EEA的哪个机构进行互认调查并签发GMP证书？

1243 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

2648 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

BE项目过伦理医药都需要哪些资料？

1580 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在产品质量稳定的条件下，均能满足121℃，8分钟和115℃，30分钟，哪个条件应该优先选择呢？

5751 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

质量部负责人的劳动合同为劳务外派合同，是否可以？

827 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是伦理委员会？

6517 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

1167 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

4063 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是中心实验室？

3442 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

4293 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 伦理委员会与申办方、研究者是什么关系？

7537 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 伦理委员会签发伦理审查批件时需附带哪些文件？

11194 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

4391 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

2688 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验中协调研究者是指什么？

4543 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 数据交换标准的操作数据模型是什么？

3777 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 可否在试验过程中更改知情同意书的内容？

3020 浏览 2 关注 1 回答 0 评论