CHO-S,CHO-DG44和CHO-K1的优缺点？

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注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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Medical endoscopes have several models, how tochoose the typical model for type test?

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对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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参照药的选择和来源？

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进口仿制药一致性评价，不改变原辅料来源的，原辅料没有登记，也无法在资料中提供登记资料，是否可以？

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CHO表达系统有哪些优点？

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变更胶囊制剂的胶囊壳供货来源，需进行哪些研究？

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我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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如果原料药生产的发酵工艺中使用了蛋白胨（例如动物和植物来源），是否需要放在相关注册资料中？

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问 影响细胞转染效率的因素有哪些？

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问 质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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问 与参比制剂规格不同的注射剂，能否申请一致性评价？

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问 处方变更水平分为4个水平，不同水平要求的研究不同的原因是什么？

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问 进口药品再注册，可以同时合并申请变更持证商和生产厂地址吗？

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问 临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

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问 表达系统的选择依据是什么？

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问 生物新药的临床前研究主要包括哪些内容

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问 元素杂质在化学元素周期表的分布及引入途径？

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