什么是可编程医用电气系统（PEMS）？

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环氧乙烷灭菌中PCD是如何选择和制备的

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抽样检验方案的设计依据是什么？

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纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

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空调系统验证，要求测的三次静态沉降菌，可以在同一天测完或者测两次的吗？

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颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

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变风量系统监控布置原则是什么？控制电机变频还是通过末端VAU风阀来进行控制？

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医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

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药厂哪些系统需要进行计算计化系统验证？

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问 CHO细胞系的来源？

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问 新药研发过程中存在杂质限度变化情况，如何进行非临床药理毒理桥接研究？

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问 稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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问 中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记?

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问 变更大容量注射液包材时，对于不同规格的同一产品，如何开展研究，是否需要进行所有规格的考察？

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问 CHO-S,CHO-DG44和CHO-K1的优缺点？

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问 实际生产批次和等效性试验中使用的批次的制法相同”，“制法相同”指的是什么范围呢？

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问 药品研发中数据完整性是什么？

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问 体外透皮实验为什么不能使用有机溶媒呢？

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问 化学药生物等效性试验备案资料中稳定性研究的要求

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