用石墨炉(氘灯扣背景)原子吸收测植物样品中的铬?基体改进剂都用的什么?是不是一定要用基体改进剂？

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氟维司群注射液——雌激素作用的有效和特异性抑制剂，是否需要专线生产？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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质量特性数据常用的分层方法有哪些？

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车载环境使用的影像产品系列问题之二：车载环境使用的产品是否可以和医院使用的产品在同一注册单元申报？

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问 行一仿制普通片剂的开发，该片剂原研厂在国内批准进口的有10mg和20mg两种规格，但现在原研厂只有20mg规格产品在国内本，地化生产并销售，10mg规格已不再进口。请问是否可以仿制10mg规格产品？

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问 如果说A药是一个新药，B药是国内已上市药品，但是我们这次做的是B药的一个新适应症，那么，如果联合的话，做完了关键研究，我们必须要申请NDA，我们A药才能获得批准？

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问 联合治疗是一个很重要的趋势，刚才说到如果没有临床前期的数据，文献的报道也是可以作为一个证据，那文献报道是什么样的报道？

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问 对于一个产品原批准剂型有水针和粉针，其中粉针是否还可以增加规格？

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问 IND申报时对载体构建有何要求？

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问 参照药的选择和来源？

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问 药品研发中数据完整性，国内外有何不同？

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问 在仿制药研发中如何选择质量对比研究用对照药

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问 实际生产批次和等效性试验中使用的批次的制法相同”，“制法相同”指的是什么范围呢？

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