原料混批使用的问题？

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配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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我用的仪器是GBC 932plus的，用1微克/毫升的铜标准溶液测，吸光度也只有0.07左右，太低了，怎么调都调不好，但石墨炉的吸光度正常的呀，请问是哪儿出问题了?

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脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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预制菜用的比较多的添加剂有哪些？

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质量管理中常用的统计特征数有哪些？

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有什么好用的国产气相推荐

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易于进行工艺放大的细胞株有哪些特征？

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国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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脂质体转染法的优缺点有哪些？

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问 与参比制剂规格不同的注射剂，能否申请一致性评价？

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问 稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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问 实验制剂的释放（透过）率的偏差可能与标准制剂的释放（透过）率的偏差相同或更小，具体该如何证明呢？

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问 易于进行工艺放大的细胞株有哪些特征？

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问 对于复方普通片改剂型为复方缓释片时，是否需要与复方普通片进行溶出曲线对比研究？若已有单方缓释片上市，是否需要与单方缓释片分别进行溶出曲线对比研究？

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问 采用有限稀释进行单克隆铺板的原理是什么？

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问 药物制剂中元素杂质的来源？

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问 如果说A药是一个新药，B药是国内已上市药品，但是我们这次做的是B药的一个新适应症，那么，如果联合的话，做完了关键研究，我们必须要申请NDA，我们A药才能获得批准？

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问 生物新药的临床前研究主要包括哪些内容

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问 现在原辅包登记，是在IND申请前就要登记吗？

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