Where can I find the content assigned to a reference standard used in an assay?

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如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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医疗器械唯一标识数据载体是什么？

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UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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群体医疗器械不良事件的上报时限？

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什么是IND、NDA、ANDA

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UDI数据载体有哪些形式和要求？

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如果在申报临床阶段提交CTD格式资料是否接受？按注册分类3准备申报资料的进口药原有资料是CTD格式的，不会要求IND阶段提交附件2格式的，NDA阶段提交CTD格式的吧？

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对于拟申请豁免生物等效性试验的品种，注册申报时应提交哪些研究资料？

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How can I find out the expiry date of an EDQM reference standard?

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问 本公司产品被批准的储存条件为冷处，但国家后批准的相同产品及国外产品的储存条件为阴凉处，是否可以直接将本公司产品改为阴凉处保存？

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问 对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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问 生物药物研究的中试研究阶段需要开展哪些工作

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问 目的基因获得的方法有哪些？

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问 药物制剂中元素杂质的来源？

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问 如果说A药是一个新药，B药是国内已上市药品，但是我们这次做的是B药的一个新适应症，那么，如果联合的话，做完了关键研究，我们必须要申请NDA，我们A药才能获得批准？

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问 脂质体转染法的优缺点有哪些？

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问 目前常用的单克隆获取方法主要有哪些？

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问 病毒转染法的优缺点有哪些？

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问 我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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