cGMP要求新原料药（API）或新制剂放行销售前，需要有3次成功的工艺验证批次吗？

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同一生产线再验证是做一批还是连续做三批？还有同一生产线不同规格的同一产品可不可以只做一批模拟灌装再验证，还是要按照规格分别做一批模拟灌装再验证？

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消毒液做消毒效果验证应选择么哪些微生物

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“检验”和“验证”有什么不同?

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碘伏消毒棉片的有效期验证的依据是什么？

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水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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制水系统增加管路，是否属于重大改造，需要重新做验证？

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清洁有效期验证需要做几批？

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清洁验证残留怎么做罐的含量残留，怎样确定限度和方法？

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问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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问 要求每次发出材料标明其用于哪个产品和哪个批号？

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问 变更批准是质量管理负责人审核批准（第二十三条第二款第五点），还是质量管理部门负责人审核批准（第二百四十三条)？

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问 新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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问 检验人员须经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核，不再需要经过药检或药监部门认可的机构培训后发证上岗？

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问 新版GMP中洁净室沉降菌监测的疑问

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问 因为留样量大，大输液的持续稳定性考察是不是要求在专用区域内考察？

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问 规定对药品全检是否可以理解为：药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果？

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问 2010年版GMP实施后，企业中心检验室中无菌洁净室空气洁净度的检测标准是什么？

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问 A级和B级洁净区：温度20~24℃，相对湿度45%~60%；C级和D级洁净区：温度18~26℃，相对湿度45%~65%；目前温湿度要求是怎么规定的？

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