原料药前面是反应是低风险，后面结晶，离心干燥是高风险，就验证后面几个步骤吗？

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产品生产工艺验证现在是每两年一次，因共线产品多，在没有其他变更的情况下，延长至每五年一次可以吗？

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为何应妥善保存安装与验证服务活动的所有记录以及处理抱怨的重要性？

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中间品增加一个检验指标，需要做工艺验证吗？

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洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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API首次工艺验证，是不是除了关键参数以外的所有工艺参数都应该验证？如批记录中记录的参数。批记录中记录的参数是否包含其内？

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耗材的货架期验证资料，在国内注册是放在性能研究里还是放在生物学评价里？

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空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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灌装线上在线粒子监测和在线浮游菌监测器安装数量有具体规定吗？

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计算机化系统验证和工艺验证如何保持一致的方式

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问 高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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问 黄芪甲苷的含量测定，现在都是《中国药典》标准（液相），但企业注册质量标准仍然是薄层扫描，请问企业应如何解决？

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问 空调净化系统风管系统漏光检测及漏风量测试方法是什么

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问 GMP与CGMP两者有什么区别

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问 口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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问 每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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问 洁净厂房自净时间测试的方法和标准有哪些依据呢？

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问 空调系统检漏采用尘埃粒子计数器扫描是否不认可？

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问 2010版GMP（第十二条内容）经授权的人员可以是哪个部门的？我们是质量部的人员，是否有授权书并经过培训上岗资质即可，而不只是由QA或QC执行取样？

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