体外诊断试剂的配套质控品有何要求？

2475 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何进行医疗器械分类界定？

3197 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？

2751 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

3288 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

5570 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

1611 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

拟定的商业化生产批量是否必需与BE批批量一致？

2900 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

Minitab如何比较回归斜率？

3691 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

1978 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

pH计的校准要求

6076 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在夏季如何打开易挥发的试剂瓶，应如何操作？

2571 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 何为药物敏感性试验？

2685 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水的微生物检测用什么培养基？

7799 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标准曲线是否必须过原点？

5382 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 .产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

6244 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 是否要考察工作标准品的稳定性？

4989 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么情况下实验室要做能力验证？

847 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 无菌检查分前中后取样，有没有必要前中后单独做无菌检查，还是前中后合起来做无菌检查？

5943 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

2308 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 做为基准物应具备哪些条件？

2308 浏览 2 关注 1 回答 0 评论