口服固体车间，里面有两条独立的生产线，一条生产片剂，一条生产硬胶囊，胶囊一直没有生产，片剂产能又不断增大，这样子的话可以在胶囊线完成片剂总混前面工艺步骤，然后颗粒再转移到片剂生产线进行压片包装吗

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什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法？

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我公司已对物料的供应商进行审计，是否可直接采用供应商报告作为物料的放行依据（鉴别项自己做）？

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本公司的产品设计是外包给汽车设计院设计出来的，那本公司是否有产品设计责任？

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受试者是否可自愿退出试验？

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饮用水是否需要质检

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一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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基于风险的电子数据审查是否可以接受？

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医疗器械密封强度实验和爆破实验是否需要同时进行，或者在这2种试验中选其中一种进行就可以了？

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提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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问 做稳定性实验，有关物质每个月的积分参数斜率，最小峰高这些是不是尽量一致？

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问 如何检测某一类ESBLs？

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问 哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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问 最少抽取多少个样本，才算样本充分？

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问 Grms是什么意思？

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问 什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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问 检出不得使用的食品添加剂，是否表明不符合GB2760-2014 规定？

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问 如何做产品外观检验

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问 体外诊断试剂生产，半成品 成品检验项目设置的问题

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问 什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

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