如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

541 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

2261 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

2521 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何临床试验设计？

2532 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

1123 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

3102 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

计算机验证中更改参数的权限根据设备和工艺要求必须给操作员，这样是否合理？如何做才能合理？

5009 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

温度验证仪校验能否自己进行？

2825 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

930 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

pH电极为何要浸泡？如何正确浸泡pH复合电极？

1040 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 在质量改进程序中， 采取预防和纠正措施阶段应注意哪些问题?

5982 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何为员工进行更好的质量意识培训

7027 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 质量信息的分析和评价包括哪些内容?

5836 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

1739 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

3210 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是质量成本Quality Cost?

6430 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量环有什么特点?

3373 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 影响产品质量的四个方面是什么?

3612 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 警戒限度与纠偏限度怎么设定

12410 浏览 5 关注 3 回答 0 评论

问 产品质量审核的具体项目有哪些?

3871 浏览 2 关注 1 回答 0 评论