经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

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移动医疗器械的潜在风险有哪些？

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申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册需要提交哪些资料？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

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校准后的误差值是否需要修正？

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清洁验证状态维持需要检测化学残留吗？

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怎样保证临床试验的质量？

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企业申报创新医疗器械审查需要提交哪些资料？

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固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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联动线从洁净区穿到一般区的，打了15mk的四方块，洁净区对一般区有压差表，生产结束有个档板，这样还需要做验证或是采取别的措施吗？

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问 带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

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问 EDC系统中研究者签名需要注意的情况？

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问 如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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问 牙科附着体产品注册单元应如何划分

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问 体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

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问 某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价吗？

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问 符合北京市创新医疗器械和医疗器械优先审批条件的可享受哪些政策？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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问 体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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