通过临床试验路径开展临床评价时，指导原则中要求除提供境外临床试验数据，仍需在中国境内开展临床试验，申请人是否需开展临床试验?

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开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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方法的性能参数有哪些?

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医疗器械分类目录里的口腔科器械包括哪些？

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化妆品类产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容？

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化学原料药上市申请登记审评期间能否变更登记人主体？

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软件和器械都有单独注册证，软件的变化是否需申请器械注册证的变更？

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口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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为防止汽轮机动静摩擦，运行操作上应注意哪些问题？

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 含药医疗器械的主要有哪些类型

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问 配合计算机使用的有源医疗器械

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问 生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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问 导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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问 《定期风险评价报告》的填报时限？

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问 医疗器械召回的要求是什么？

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问 境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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