临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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欧洲医疗器械数据库Eudamed是什么？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》有哪些工作要求？

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MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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对医疗器械注册申报材料中的检验报告有何要求？

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项目配置管理中配置标识与建立基线是指什么？

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欧盟医疗器械MDR法规中对技术文件的要求

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医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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问 医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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问 医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

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问 医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 MA码是由哪些信息组成的？

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问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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问 有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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问 医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

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