《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产有哪些禁止或限定条件？

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办理《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案凭证》有先后顺序吗？

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影响医疗器械货架有效期的因素有哪些？

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企业若想提供医疗器械注册自检报告，有什么要求？

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现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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谁必须要开通新版MORE警戒系统账户？

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如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？

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医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注 于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？

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对于计算机系统的验证，不同的系统（比如MES\DMS\QMS等等），因为不同的应用需求而有不同的URS，从而有不同的功能方面的验证。但他们都是计算机系统，对于验证，也因此会有相同的方面的吧？

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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问 发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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问 UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 AHM编码标识如何解读？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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问 MA码是由哪些信息组成的？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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问 产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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