第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗？

1369 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

审计追踪审核报告必须由系统本身生成吗？还是说可以使用另一个更为适当的系统来执行该分析？

2665 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械，出厂检验时可以不做安规三项吗？

828 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

7215 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

1122 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验现场核查流程是什么

3849 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

6430 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械产品合格证的内容有什么要求

7034 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

1188 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

1361 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

1700 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

6960 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何使用GS1标准编制UDI-DI？

1218 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

1489 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识是什么？

1203 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何使用GS1标准编制UDI-PI？

997 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

1286 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

5628 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

1191 浏览 1 关注 1 回答 0 评论