《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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如何划分医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册单元？

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国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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什么样的系统需要具备审计追踪功能？

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水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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医疗器械产品变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查？

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非无菌车间，更换空调机组，不更换风管系统是否需要做洁净级别确认？

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对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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问 医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

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问 医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

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问 发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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问 医疗器械唯一标识数据库是什么？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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