什么是医疗器械软件生存周期？

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有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

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对医疗器械注册申报材料中的检验报告有何要求？

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申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册需要提交哪些资料？

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医疗器械申请预审查服务的申请人应注意哪些？

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与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些？

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现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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问 UDI标准与AHM编码如何对应？

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问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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问 医疗机构如何进行DI对码工作？

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问 GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 AHM编码标识如何解读？

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 医疗器械唯一标识数据库是什么？

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