企业何时提出创新医疗器械审查？

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企业住所不变，增加新生产车间是否需要变更生产许可证，具体如何办理？

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企业申请创新医疗器械审查需要注意什么？

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对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗？

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《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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临床试验应该遵循哪些基本原则？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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医疗器械生产企业如何做过程确认？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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问 第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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问 医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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问 医疗器械唯一标识是什么？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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