医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

1085 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

空载温度分布验证是否首次做就可以，周期性验证时只要做负载？

4442 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

清洁验证时，产品分组如何实施更科学？

2065 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

2266 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

生物学试验中试验动物的选择是否一定是需要采用双性别（器械本身不区分性别使用）？

2202 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

口服固体制剂产品已获得临床批件，是否必须进行生物等效性试验备案后才能开展生物等效性试验？

1896 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

企业参考品相关信息是否要写入技术要求？

584 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

5006 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

289 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？

654 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

593 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

5035 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械的UDI码是什么呀？是条形码吗？

20201 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

665 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

5252 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

5667 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

6047 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

6224 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

631 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

538 浏览 1 关注 1 回答 0 评论