选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素？

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生化培养箱做验证的时候为了方便放置无线探头，在最上层放置了一个隔板（不影响气流），平时实验的时候这个隔板是不放置的，保证培养的皿全部放置在验证确认的空间内使用可以吗？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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含软件的有源医疗器械在临床评价同品种对比时应如何考虑软件差异的影响?

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可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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若产品某一性能指标数值是依据相关行业标准制定，该行业标准更新后，标准中无该性能指标相关规定时该性能指标如何确定?

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含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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第二类有源注册单元划分需考虑那些因素？

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HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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问 医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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问 可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理

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问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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问 已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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问 一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围？

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问 医疗器械推荐的无菌标准是什么？

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报

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问 如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告？

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问 相关公证要求是指什么？

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