MDR对动物源性医疗器械的影响以及法规的要求？

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医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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无菌医疗器械包装相关标准有哪些？

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实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

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医疗器械货架有效期是的验证试验参考标准都有哪些呢？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的重点核查内容都有哪些？

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如何进行医疗器械生产和服务提供时的策划、实施和控制？

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工作曲线的截距，如何能控制的是正的？

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什么是伦理委员会？它是如何组成及运作的？

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欧盟医疗器械法规（MDR）临床证据要求有哪些？

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问 医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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问 检测时开关电源内部的变压器是否需要额外提供?

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问 有源医疗器械设计应该考虑哪些内容？

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问 医疗器械安规三项是什么？

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问 什么是漏电流?

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问 产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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问 什么是对地漏电流?

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问 有源类产品综述资料中包装说明应如何描述？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-机械危险关注点是什么？

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问 如何提供医用电器环境相关验证资料？

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