Graphpad Prism双Y轴图如何绘制？

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产品技术要求中如何描述国家标准品符合性要求？

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医疗器械软件可追溯性分析如何实施？

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由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

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医疗器械标签包括的内容？

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二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

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我们的制程有20个工站，但VDA 6.3评分表只有10个工站的评分，那应该如何使用评分表？

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问 医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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问 产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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问 什么是医疗器械安规？

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问 有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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问 单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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问 第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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问 货架寿命验证测试为什么需要三批次的测试样品？

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问 第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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问 医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如何办理变更注册？

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