生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些？

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普通化妆品中添加化学防晒剂的，应进行哪些检验？

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检验记录是否需要检验负责人签字？

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"数据生命周期"。在检查报告数据和处理过的信息的完整性和准确性时，应考虑哪些风险？

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医用内窥镜通常有多个规格型号，如何选择典型型号进行检验?

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医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

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实验室检验数据修约规则的问题

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注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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问 医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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问 口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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问 骨科植入器械在进行静态和动态力学性能研究时应考虑哪些方面?

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问 用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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问 predicate medical device in clinicalevaluation?

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问 Medical endoscopes have several models, how tochoose the typical model for type test?

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问 is it not applicable to the cybersecurityrequirement?

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问 原料混批使用的问题？

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问 胶体金免疫层析试剂增加适用机型，需要提交哪些资料？

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问 粘弹剂的光谱透过率、弹性、剪切粘度、绝对复数粘度所涉及的坐标图以何种形式的资料提供？

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