做HPLC时，如何处理发生重叠峰的现象？

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如何入组受试者？

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无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？

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对检测业务中的样品检测部分项目，外送社会上的实验室进行检测，这种情况是分包还是服务采购？CNAS如何认定？

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关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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澳大利亚TGA注册中形眼镜护理液以及冲洗液、润滑液属于几类医疗器械？

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如何正确使用pH复合电极？

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已获得I期临床试验批件，现已完成Ⅰ期临床试验，后续如何申报？

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问 关于在注册申请资料提交前，更改了地址，是否注册会受到影响？研发地址，送检的样品？

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问 目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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问 对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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问 无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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问 体外诊断试剂产品技术要求附录中主原材料的供应商该如何填写?

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问 口腔用贵金属合金是否需要进行亚慢性毒性试验?

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问 适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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问 在进行体外诊断试剂临床评价时，是否可以采用人工样本？

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？

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