din标准是什么？

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文件的分发号和文件的受控号有什么区别

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用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

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气相色谱峰拖尾、响应低甚至不出峰的原因是什么

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SABER认证流程是什么

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对于已上市疫苗改变免疫剂量或免疫程序，改变适用人群的应按照什么类型申报？

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请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可？

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申请北京市创新医疗器械审批的条件有哪些？

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今天做石墨炉的时候,不知道什么原因?标准曲线的吸光度接近零，几个系列都一样。我可刚换了石磨管？

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问 开展医疗器械不良事件再评价的时机？

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问 医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容有哪些？

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问 临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些

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问 由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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问 对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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问 医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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