何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

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MTBF 、MTTF 、MTTR分别指什么

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申请510(K)时，什么是生物学基础三项？审核员关注哪些？

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ISO 9001:2015标准中什么是过程方式审核？

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欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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什么是接触漏电流?

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增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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伦理委员会审核什么？

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问 滴定管读数应遵守下列规则？

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问 如何确保实验室不搞混样品？

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问 质量控制区实验室与车间位于同一层，而且位于车间的楼下一层，这样做是否可行？

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问 OOS流程怎么实施？

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问 实验室印章印签应该如何管理？

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问 滴定分析法的分类？

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问 纸片法药敏试验的标准接种菌量是多少？

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问 甲苯胺蓝染色渗透试验的配制方法？

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问 实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

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问 ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020有什么区别？

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