同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

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对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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无菌医疗器械生产企业在人员方面有哪些具体要求？

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骨科植入器械在进行静态和动态力学性能研究时应考虑哪些方面?

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血管内导管模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

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骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

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委托生产方在支持HBEL评估的数据方面有什么职责？

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成品批量由原来50变为100，成品检抽样量如果保持不变，需要从哪些方面进行评估？或者应提供哪些数据作为支撑呢？

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骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些 方面?

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通用型激光光纤注册单元划分应注意哪些方面？

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问 二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？

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问 环氧乙烷（EO）残留限量的指标如何确定？

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问 医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

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问 现场审核提供文审资料内容都有哪些，质量手册，程序文件，作业指导书，生产管理规范自查报告，还需要提供什么资料吗？

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问 注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

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问 有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

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问 软性亲水接触镜的抗蓝光性能，有哪些特殊的注意事项？

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问 eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 骨科植入器械产品疲劳极限应如何获得?

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问 柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究?

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