血管内导管模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

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人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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无菌医疗器械生产企业在人员方面有哪些具体要求？

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热态启动时，防止转子弯曲应特别注意哪些方面？

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辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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问 进口转国产产品注册体系核查适用条款？

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问 口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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问 基台产品若经着色阳极氧化处理，应如何提交生物学评价资料?

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问 关于注册检批次的产品检验的问题？

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问 专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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问 透析浓缩物产品有效期应如何确定?透析浓缩物产品应如何开展其稳定性研究?

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问 以DEHP增塑的聚氯乙烯(PVC)作为原材料的输液器产品是否需要在说明书中增加 DEHP 的相关警示信息?

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问 关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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问 对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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问 微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册？是否需限定配合使用情形？

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