在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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注册证书有效期内，GB9706.1-2020实施前后生产的设备是否可以销售？

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GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求?

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GB9706.1-2020检测内容有哪些？

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做红外光谱仪确认的项目都有什么？

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药品的元素杂质检测法有哪些？

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公司有套红外光谱，工作站有用户密码登录管理，软件有日志，但没有审计追踪功能，怎么实现数据完整性？

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洁净间环境日常监测和纯化水水质检测，可以委托第三方公司进行吗？

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GB9706系列标准是什么，主要有哪些标准？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-电击危险关注点是什么？

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问 医疗器械的产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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问 有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

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问 如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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问 医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-机械危险关注点是什么？

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问 医用电气设备产品，在技术审评时对电气安全部分资料需要关注哪些呢？

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问 有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化，发生其他变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测

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问 有源医械技术审评 电气安全评价超温和其他危险关注点是什么？

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问 医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？

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