医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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临床试验中监查员的职责是什么？

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联合治疗是一个很重要的趋势，刚才说到如果没有临床前期的数据，文献的报道也是可以作为一个证据，那文献报道是什么样的报道？

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《北京市医疗器械快速审评审批办法》出台的背景是什么？

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混合机的操作程序是什么？操作规程是怎样制定的？

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医疗器械设计和开发不同活动与设计和开发不同阶段间的相互关系？

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通过医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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2023年第一次医疗器械产品分类界定建议按照第二类医疗器械管理的产品（87个）

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有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-辐射危险关注点是什么？

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问 医疗器械的可用性与可用性测试的基本概念是什么？

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问 每个产品型号是不是必须一对一的指明其对应的组件型号？

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问 漏电流如何检测？

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 微波类附件电磁兼容检测是否可以型号覆盖？

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问 医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准？

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问 漏电流常见的种类是什么?

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问 有源器械质量体系主要关注那些点呢？

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问 有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化，发生其他变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测

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