EO灭菌确认中的PCD\IPCD\EPCD是什么意思？

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在印尼医疗器械的注册都需要哪些文件？

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在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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软件生存周期过程是什么？

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巴西在医疗器械方面的相关法律规定有哪些？

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审核活动准备阶段文件化信息评审的目的、内容是什么？

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素，应提交哪些资料？

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医疗器械标签包括的内容？

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IND,NDA，ANDA是什么？

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医疗器械唯一标识数据载体是什么？

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问 第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗？

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问 医疗器械如何顺利通过EMC测试？

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问 医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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问 红外测温仪GB9706质检报告有哪些标准?

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联

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问 如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

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问 申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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问 申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

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问 确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？应提交哪些资料？

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问 单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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