MSDS报告是什么？

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件？

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注射针规格分别对应的颜色是什么？

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医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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注册申请人是否可以委托其他机构开展医疗器械研发？

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如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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Reference sample，这样术语是什么名称？

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非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?

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医疗器械创新审查流程是什么

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问 每个产品型号是不是必须一对一的指明其对应的组件型号？

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问 医用电气设备检验中，三大文档有哪些常见问题？

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问 有源医疗器械，出厂检验时可以不做安规三项吗？

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问 有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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问 制造商如何确定医疗设备的基本性能？

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问 医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-辐射危险关注点是什么？

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问 有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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