防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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纯化水制备系统要更换RO膜，需要做哪些变更控制？

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稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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配制好的培养基能保存多长时间呢？

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纯化水系统如果停产不停水的情况下，每天制水1小时，打循环两小时可以吗？还是微循环把循环的速度降下来？

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纯化水用双氧水消毒验证双氧水的残留吗？

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问 验证的定义有哪些？

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问 无菌灭菌验证f0是多少合适？

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问 不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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问 纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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问 验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

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问 纯化水日常检测频率有相关的规定要求？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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问 如何选择验证医疗设备的软件？

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问 纯化水系统膜后压力是不能高于膜前压力吗？如果高了是不是代表膜出现问题了。

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