一次性使用引流管产品的检测要求有哪些

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从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人是否需要以“生产企业”名义另外开通账户权限？

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医疗器械不良事件网站延续注册问题

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试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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关于原料药工艺变更后杂质研究检测方法缺乏针对性具体指的是什么？

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注册检测和补充检测使用的样机是否必须为同一台？

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，生产制造信息至少应阐述哪些信息？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

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问 Do wireless accessories of the active medicaldevices need to be tested during the EMC test?

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问 如何判定产品是否属于防治罕见病相关产品，以及用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免问题?

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问 关于注册检批次的产品检验的问题？

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问 关于产品检验委外的问题？

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问 导尿管产品在说明书是否需要补充使用润滑剂的风险提示信息?

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问 适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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问 针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑?

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问 经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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问 如何准备PDF版注册申报资料?

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