关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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大型影像设备如提供第三方生理门控信号接口,但不含门控设备,注册申报资料中应注意哪些方面?

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增加药品规格的补充申请，能否合并一致性评价申请一同申报？

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对于化学药品糖衣片增加素片规格，是否按照增加规格申报

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一致性评价中共线品种的申报资料要求？

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NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

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对于FDA批准的新剂型产品（505b2途径），且橙皮书显示该产品为RLD和RS，如申请进口注册，应按5.1还是5.2类申报？

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问 is it possible to register thehost and consumables together in the name of company A?

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问 一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能?

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问 心电图机变更注册中如检验机构尚未获得GB 9706.225-2021标准的检验资质，是否认可其出具的检验报告？

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问 进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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问 提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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问 血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装?

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问 2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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问 关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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问 口腔用贵金属合金是否需要进行亚慢性毒性试验?

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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