国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

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做样品的时候，经常要带标准参考物质一起做的。如果标准参考物质在范围内，才可以判断准确度，才可以向报数据。现在的问题是：如果做样品的时候发现带的质控样品不在范围内，那该怎么办？

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在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

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产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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《第一类医疗器械产品目录》修订还有哪些需要说明的情况？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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关于不同口味特殊医学用途配方食品的注册申请有哪些要求？

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问 关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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问 已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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问 美国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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问 医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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问 种植体与基台的连接方式是否应在产品结构及组成中明确？

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问 临床试验中监查员的职责是什么？

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问 眼压计产品注册单元如何划分？

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

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问 免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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