体外诊断试剂产品延续注册过程中哪一种国家标准品变化属于无需进行变更注册的情况？

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什么是谐振动？有何特点？什么是阻尼振动和受迫振动？三者有何不同？超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动？

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如冻干车间有两套配液系统（分别为50升和200升，使用不同缓冲罐），共用同一灌装线，无菌工艺验证如果同时做两套配液系统，使用不同缓冲罐，无菌模拟灌装需要分开做吗？

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医疗器械生物学评价GLP现状和实施情况

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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工艺验证数据是第3类数据---因此，不需要审计追踪审核。但是否需要对验证测量数据生成情况进行审核呢？

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药品研发中数据完整性，国内外有何不同？

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QSMR和QSR有何不同？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

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问 髓内钉类产品分为哪几个注册单元？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商

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问 关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求

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问 医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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问 进口医疗器械注册的流程是怎样的？

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问 加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 如何进行医疗器械分类界定？

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问 临床试验中申办者的职责有哪些？

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问 粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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问 什么是BGMP、MDSAP和BRH？

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