检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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质量安全负责人能否在不同的化妆品注册人、备案人、受托生产企业兼任？

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包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

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实际声场（固体介质中的脉冲波声场）与理想声场（液体介质连续波声场）有哪些不同？

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参比制剂为原研进口产品，但是市场上找不到，是否可以选择同一生产商，不同持证商在其他国家上市的同品规原研产品？

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膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

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NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

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问 关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求？

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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问 临床试验中究人员登记表是什么？

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问 体外诊断试剂需要提交哪些伦理委员会材料

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问 企业需要提交哪些注册申请资料？

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问 旧证到期前，新证还未获批怎么办？

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问 医疗器械临床试验机构备案是什么？

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问 医疗器械使用欧盟外产生的临床数据，应考虑哪些种族因素？

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问 医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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