. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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一次性医疗器械有哪些

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原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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正常检验一次抽样方案的接收数（Ac）和拒收数（Re）怎么理解

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买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

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无菌工艺模拟试验开始前及14天培养后按照现行中国药典方法对培养基进行促生长证验”，这里促生长能力样品能否与试验开始前14天的空白样品两个温度培养的测试同步进行？

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为什么要检查受试者的依从性？

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某无菌制剂生产线单一品种，之前做过该规格的三批培养基模拟灌装（7000），批量增大（略超过10000），但灌装时限等仍在之前做的范围内，是否需要重新做三批培养基？

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大家日常健康检查是怎么做的

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问 体外诊断试剂产品有效期如何确定？

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问 临床可报告范围与线性范围的区别？

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问 体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料？有何要求？

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问 关于《医疗器械生产许可证》延续的问题

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问 体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题？

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问 体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 第二类体外诊断试剂产品何时需要提交主要原材料研究资料和工艺反应体系研究资料？

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问 体外诊断试剂依次分为几类？

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