生产与物料控制的五大模块是什么？

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医疗器械临床试验的流程是什么？

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为什么用两个手册（IATF16949:2016和ISO9001:2015）？

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EMDN的核心原则是什么？

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为什么必须进行方法确认?

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什么是精密度

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确认与验证的区别是什么？

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食品中的复合配料是指什么？

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ECR/ECO/ECN分别是什么？

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备案资料形式要求是什么？

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问 一份完整的毒代动力学研究报告包括哪些内容？

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问 什么是医疗器械安规？

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问 额温枪测试的参照标准有哪些？

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问 有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号 / 规格及其划分说明”有什么要求？

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问 如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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问 内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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问 如何提供医用电器环境相关验证资料？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-电击危险关注点是什么？

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问 有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测

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