菌种的分离纯化方法有哪些？

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如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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做胶塞清洗机验证的时候，相应的指示剂怎么放入胶塞机？

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使用基粉生产的配方是否需要使用不同批次的基粉进行商业化生产工艺验证？

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如何检测纯化水的电导率？

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临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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请问老师，对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认？

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三批辅料供应商改变要做三批工艺验证和稳定性考察，请问三批用到的辅料供应商可以是同一个批号吗？

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设计和开发的评审、验证与确认之区别

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ICH分析方法验证中检测限和定量限的第二种方法具体是怎么做的，信噪比，3Q/s，空白响应值做多少？标准曲线是从多少浓度开始做？

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问 纯化水臭氧消毒浓度要求

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问 除菌过滤器滤芯每次使用后都做完整性检测，还需要每年做验证吗？

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问 HPLC检测清洁验证活性残留物的时候，液相的进样体积是怎么确定的？有什么依据？

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问 工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

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问 水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

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问 纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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问 做BD程序的时候温度要求是121℃还是134℃，设备供应商说根据灭菌温度制定，但BD的说明书是134℃？

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问 隧道烘箱做温度确认，怎么布线？

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问 是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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